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Ausarbeitung des Orphan Drug Antrags

Sind die Voraussetzungen für Ihren Wirkstoff sowie der betreffenden Indikation erfüllt, durch einen Orphan Drug Status geschützt zu werden, arbeitet ein interdisziplinäres Team von ABK für Sie den Orphan Drug Antrag aus und reicht ihn je nach Wunsch bei der EMEA (EU), FDA (USA) und/oder MHLW (JP) ein.